Sage罕见病明星药物获FDA快速审批尽力

伦敦大学学院新泽西的Sage医护通过IPO筹集资金了1亿350万美元，该该公司一种鲜见的发作症用药几乎现在取得FDA的加速送审资格。

该管理机构已批准加速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用作外科手术危及人类的暂时性发作（SE）患者。根据Sage数据资料，这类结核病在美国制约约15500人，而那些单调外科手术在先，包括用药引起昏迷，被诊断为超耐受SE，这类结核病还没有批准的疗法。

Sage的用药通过调节神经系统的GABAA受体以平息发作发作，早期研究课题显示用药有效。

FDA的加速通道项目保留给外科手术严重病情的用药，以满足医护需求的潜力，根据该管理机构消息，扩展到该通道的用药有资格取得更多的反馈，滚动监管送审和加速批准后。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于该公司的行径也是对'547'潜力和SE的严重性的显然。

“今年初，对暂时性发作孤儿药的认可和加速批准后通道认可都是SAGE-547融为一体的监管里程碑，我们将继续与FDA的关系合作，以推进我们在危及人类的中枢神经系统结核病总体的后来居上用药和其他新产品，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在骗局成功亮相，该生命科学该公司的股价暴跌超过60%，并且还取得了3800万美元的融资增加和其他大量现金注入。

除了这款后来居上用药，Sage还握有医学前用药'689，用作辅助外科手术SE，以及维持外科手术的'217。

提示信息论地址

出版人： drugs001