据9月1日发布的传言,FDA已经审批UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗程痉挛。这意味着该药可以分开给药用以部份适度癫痫的成年痉挛病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以痉挛病变的专用疗程。
美国监管的机构这项新的力荐,意味着部份癫痫的痉挛病变可以采用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的痉挛病变,也可以换成Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下降造成了直接影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿卢布的获利。而高血压扩展后来,如果UCB可以在与整体疗程方法的竞争适度(例如lamotragine和topiramate)当中胜出,又将获得更高的获利。
因为该病十分复杂,病变需要个适度化疗程,因此,痉挛病变的疗程必需多多益善。UCB顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以发放更多痉挛病人更多疗程必需为要能。现今由于Vimpat的审批,内科医生和痉挛病变又有了更多疗程必需。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时力荐了Vimpat各种注射液单次负荷剂量。
UCB已计划向东欧提交申请,扩展其在该区域的整体高血压。为此,UCB刚刚进行一项数据分析,相对lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以新临床部份适度癫痫痉挛病变时的有效适度和安全适度。
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