据9年末1日发布的消息,FDA已经批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术脑瘤。这并不一定该药可以单独给药用于部分病态癫痫的未成年脑瘤患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于脑瘤患儿的主要用途外科手术。
英国管控机构这项新的推荐,并不一定部分癫痫的脑瘤患儿可以用作Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的脑瘤患儿,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额滑落导致因素的主要其产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的获利。而全身病态延展之后,如果UCB可以在与原有外科手术方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中都获胜,又将获得更是高的获利。
因为该病相对复杂,患儿需要个病态化外科手术,因此,脑瘤患儿的外科手术自由选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以给予更是多脑瘤病人更是多外科手术自由选择为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和脑瘤患儿又有了更是多外科手术自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向东欧提交申请,延展其在该区域的原有全身病态。为此,UCB正试图进行一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分病态癫痫脑瘤患儿时的有效病态和安全病态。
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